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綿陽市中醫(yī)醫(yī)院啟動治療原發(fā)性急性痛風性關節(jié)炎新藥臨床試驗項目

發(fā)布時間:2023-11-14 16:22:02

1113日,青術顆粒治療原發(fā)性急性痛風性關節(jié)炎的多中心、隨機雙盲Ⅲ期臨床試驗啟動會在綿陽市中醫(yī)醫(yī)院風濕病科召開。藥物臨床試驗機構辦公室、風濕病科、天士力醫(yī)藥公司(申辦方)及北京卓越公司(SMO)相關人員參加會議。

羅誠副院長到會指導,他要求專業(yè)組嚴格按照GCP規(guī)范的要求實施,為其它專業(yè)樹立良好的榜樣。



青術顆粒是綿陽市中醫(yī)醫(yī)院自去年12月成功備案國家藥物臨床試驗機構以來承接的第一個新藥類臨床試驗,經過申辦方前期的調研、評估,確定綿陽市中醫(yī)醫(yī)院為臨床試驗分中心之一。

啟動會上,風濕病科PI鐘曉鳴副主任醫(yī)師對試驗方案的具體實施進行了培訓,就試驗的整個流程包括知情同意書的簽訂,納入、排除標準,痛風的評分,試驗的訪視,實驗室檢查,藥物發(fā)放及療效評價等進行了介紹。大家對試驗方案中的疑點進行了討論,進一步了解了方案,明確了流程。信息中心對醫(yī)院GCP信息系統(tǒng)的操作流程進行了介紹。申辦方及SMO公司人員就一些具體事項與大家進行了溝通。

藥物臨床試驗是醫(yī)院醫(yī)療科研水平的綜合體現(xiàn),藥物臨床試驗機構辦公室將攜手專業(yè)組共同奮進,為醫(yī)院藥物臨床試驗的不斷發(fā)展壯大貢獻力量。


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