12月16日，受國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心委托，四川省藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心委派四川省婦幼保健院GCP辦公室主任楊業(yè)、內江市第二人民醫(yī)院GCP辦公室主任汪澤和四川大學華西第二醫(yī)院GCP辦公室鄒琴一行3人對綿陽市中醫(yī)醫(yī)院藥物臨床試驗機構備案進行監(jiān)督檢查。此次檢查是醫(yī)院于2022年11月11日在藥物臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)完成備案后，首次迎來監(jiān)督檢查。

現場檢查會議由檢查專家組組長楊業(yè)主持，醫(yī)院黨委書記任清良，院長、機構主任趙平武，副院長、機構副主任李安洪，紀委書記、倫理委員會主任委員豐紀明，副院長馬科院，機構辦成員、倫理委員會成員、專業(yè)組（呼吸科、心血管內科、康復醫(yī)學科、風濕免疫科）研究團隊等相關人員參加會議。

此次檢查分為首次匯報會、現場檢查考核和末次反饋會三個部分。首次會議上，楊業(yè)主任宣讀了檢查通知及工作紀律，趙平武院長宣讀了保證書并致辭。隨后，趙平武院長、豐紀明紀委書記及專業(yè)組PI分別就機構建設情況、倫理建設情況、專業(yè)組GCP建設情況進行了匯報。

匯報會后，檢查組專家對藥物臨床試驗機構、倫理委員會和各專業(yè)的GCP管理制度及SOP、培訓資料、設施設備、資料管理、主要研究者資質等方面進行了檢查，同時進行現場提問考核。各專業(yè)組進行了積極回答。檢查組專家現場檢查了藥物臨床試驗機構辦公室、資料檔案室、GCP藥房、辦公設施；倫理委員會辦公室、檔案室等硬件設施設備。對于檢查中發(fā)現的問題，檢查組專家現場提出意見和建議，指導相關科室進行工作改進。

末次反饋會上，檢查組專家對醫(yī)院藥物臨床試驗機構的各項工作給予了肯定，楊業(yè)主任宣讀了《四川省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊監(jiān)督檢查意見》，同時指出了醫(yī)院藥物臨床試驗建設工作中需要進一步改進的問題。任清良書記總結發(fā)言，感謝檢查組不辭辛勞來院指導，要求機構及專業(yè)組針對專家組提出的各項問題，認真梳理匯總，及時整改到位。醫(yī)院將進一步加強藥物臨床試驗質量管理規(guī)范培訓，規(guī)范臨床試驗管理工作，按照國家藥品監(jiān)督管理局和省局的要求，保證試驗項目質量，保障受試者權益，扎實推進醫(yī)院藥物臨床試驗工作的穩(wěn)步發(fā)展。